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制藥企業冷凍存儲管理實驗室儀器設備如何選型?

更新時間:2025-09-04點擊次數:341

 在制藥企業的生產和研發流程里,冷凍存儲管理可太關鍵了,它就是藥品原料、中間體及成品質量安全的堅固堡壘。為啥這么說呢?你想啊,藥品這東西,從原料開始,到制成成品,每一步都得小心翼翼,而冷凍存儲就是保障這一系列過程不出岔子的核心環節。制藥企業在冷凍存儲方面的需求,那可都是圍繞著精準溫控、樣本安全、合規管理、高效節能展開的。畢竟,溫度稍微一不對,藥品原料的活性可能就受影響了,樣本要是不安全,整個研發可能就打水漂了,不合規更是沒法通過監管,能耗高了還增加成本。

DW-40L510DBP低溫冰箱

     所以啊,實驗室得根據存儲物料的特性,比如說物料對溫度敏不敏感、有沒有防爆需求、存儲量是多少,再結合合規要求,來挑選合適的冷凍存儲設備。接下來,我就結合海爾生物專業產品線,給咱制藥企業好好梳理梳理核心冷凍存儲儀器設備,再講講選型邏輯。

一、-40℃低溫保存箱:基礎低溫存儲的  “ 安全防線"

-40℃低溫保存箱,這可是制藥企業實驗室的 “基礎款" 存儲設備,就像家里的冰箱一樣重要。它主要適用于那些對低溫環境有基礎需求,但又不需要超低溫條件的物料,比如說部分藥品原料、試劑,還有常規生物樣本。

海爾生物醫療的這個系列設備,那可是有兩把刷子,具備雙溫雙控、智能適配的特點。啥意思呢?就是它能像個聰明的小衛士一樣,精準地把箱內溫度維持在 - 40℃,穩穩當當的,避免溫度忽上忽下影響物料活性。具體來說,有這些機型特別實用:

• 立式機型(DW-40L510DBP、DW-40W138J/255J/380J ):要是實驗室空間有限,就適合選這種立式機型,它能垂直利用空間,容積從 138L 到 568L 都有,不管你是存小批量試劑,還是中批量原料,都能滿足。而且立式設計找東西特別方便,物料可以分類放得整整齊齊,每次開箱拿東西,溫度流失也少。

• 臥式機型(DW-40W255):這個臥式機型有 255L 的大容量,就像個大肚漢,適合批量存儲同類型物料。臥式結構重心穩,開箱的時候,冷量留存率更高,特別適合長期穩定存儲的場景,東西放進去,穩穩當當的。

   還有哦,像 DW-40L818BP/959BP 變頻系列這些機型,采用了碳氫變頻制冷技術,這技術可牛了,既能保證溫控精度,又能降低能耗,制藥企業不就喜歡這種節能降本的設備嘛。而且,它的合規性設計也符合 GMP 對存儲設備追溯與監控的要求,方方面面都考慮到了。

二、-60℃至  - 86℃ 超低溫保存箱:高活性物料的 “ 保鮮核心 "

   對于疫苗、生物制劑、基因工程原料這些對溫度超級敏感的物料來說,-60℃至 - 86℃ 的超低溫環境就是它們的 “保命符",是維持其活性的關鍵。這個溫度區間的設備,那可是制藥企業研發與生產的 “核心裝備",缺了它可不行。海爾生物醫療的 - 86℃ 超低溫保存箱系列,那是相當厲害,覆蓋了常規存儲、防爆安全、物聯網智管等多個場景需求,下面這些關鍵機型可得好好了解下:

• 常規科研型(DW-86L416G/726G/826G、云能系列 DW-86L419/579/729/829 ):用的是碳氫制冷技術,制冷速度快得很,溫度波動還特別小,≤±2℃,能 “ 嗖" 地一下把物料降到目標溫度,然后穩穩地保存住。容積從 416L 到 829L,不管實驗室規模大小,都能找到合適的。箱內還分層設計,物料可以分區管理,減少交叉污染的風險,安全又方便。

• 防爆安全型(DW-86L828JFL):有些制藥企業會涉及易燃易爆試劑,像部分有機溶劑、揮發性原料啥的,這時候就需要這種防爆安全型設備了。它具備 “全空間防爆" 設計,從防爆壓縮機,到防靜電箱體等配置,方方面面都為安全考慮,避免存儲過程中因為溫度變化或者設備運行引發安全隱患,特別適合化工類制藥企業這種對安全要求高的場景。

• 物聯網智管型(DW-86L728BPST(R )、變頻雙系統系列 DW-86L578BPST/728BPST/828BPST):這系列搭載了 “ 樣本芯管理系統" 與物聯網技術,就像給設備裝了個聰明的大腦和千里眼。能實時監控箱內溫度、濕度,物料存取日志也能詳細記錄,還支持遠程報警與數據追溯。這功能可太符合 GMP 對 “物料全生命周期管理" 的要求了,能避免人工記錄誤差。而且部分機型是雙系統設計,就算一個系統出故障了,另一個系統能馬上無縫切換,物料的安全一點都不受影響。

• 迷你轉運型(DW-80WZ15):有時候物料需要短途轉運,比如實驗室之間傳遞物料,或者車間與存儲區周轉,這時候迷你轉運型就派上用場了。它只有 15L 的小容積,方便移動,而且用的碳氫節能技術能保證轉運過程中溫度穩定在 - 80℃,解決了 “ 最后一公里" 的溫度失控問題,可太實用了。

三、-150℃物聯網深低溫保存箱:極低溫下的  “ 活性守護"

   對于超低溫敏感物料,像干細胞、基因編輯工具、特殊生物制劑這些,-150℃的深低溫環境就是它們長期保持活性的 “ 優選擇"。海爾的 DW-150W209 物聯網深低溫保存箱,那技術杠杠的,采用碳氫雙機 + 四級復疊制冷技術,能像個忠實的守護者一樣,穩定維持 - 150℃的超低溫。而且它還有物聯網功能,能實時把存儲數據上傳到云端,不管是在電腦上,還是手機端,都能遠程查看,企業總部管理多個實驗室的存儲設備就方便多了。四級復疊制冷系統還能有效應對長期運行中的溫度波動,設備故障風險也降低了。同時,它用的碳氫制冷劑環保無污染,符合制藥企業 “綠色生產" 的發展趨勢,方方面面都很優秀。

-25℃至 - 30℃的低溫保存箱,適用于制藥企業中對溫度要求適中的物料,比如部分口服制劑、藥用輔料等。這個溫度區間的設備,既有效率,又有成本優勢。海爾的該系列設備主要分為:

• 風冷型(DW-30L520F、DW-30L1280F ):采用風冷自動化霜技術,這可太省心了,不用人工除霜,能節省不少設備維護成本。520L 到 1280L 的大容量設計,適合大規模制藥企業的批量存儲需求。而且它的碳氫變頻技術能根據存儲量自動調節制冷功率,節能效果特別顯著,長期用下來,電費都能省不少。

• 防爆型(DW-30L298FL、DW-30L818BPFL ):要是存儲的物料里有易燃輔料,那就得選這種防爆型設備了。它用的是進口防爆壓縮機,搭配全防爆電路設計,在 - 30℃的環境下也能安全運行。像 818L 的大容積,能滿足批量存儲需求,特別適合大型制藥車間的輔料管理,安全又高效。

四、-25℃至  - 30℃ 低溫保存箱:常規物料的 “ 高效存儲方案 "

制藥企業在選冷凍存儲設備的時候,可得好好琢磨,圍繞下面這些核心需求來做決策,千萬別盲目選型。

1. 物料特性優先:先得看物料需要的min存儲溫度,要是普通試劑,選 - 40℃ 的設備就行;生物制劑可能就得 - 86℃;干細胞這些就得 - 150℃的設備了。這溫度區間可千萬不能選錯,它是保障物料質量的基礎,就像蓋房子得打好地基一樣重要。

2. 安全合規性:要是涉及易燃易爆物料,那必須得選防爆機型,像 DW-86L828JFL 、DW-30L818BPFL 這種;要是有追溯管理的需求,優先選物聯網機型,比如 DW-86L728BPST ( R),這樣才能符合 GMP、 GLP 等法規要求,企業生產才能順順利利通過監管。

3. 空間與規模適配:實驗室空間小,就選立式機型,像 DW-40W138J 這種;要是需要批量存儲,臥式或者大容量機型更合適,比如 DW-30L1280F;要是有短途轉運需求,就選迷你型,比如 DW-80WZ15,得根據實際情況來選,這樣設備用起來才順手。

4. 長期運營成本:最好優先選變頻、碳氫制冷機型,像 DW-40L818BP 、 DW-86L338J 這些,這些設備能耗比傳統機型低 30%-50%,長期用下來,電費支出能少很多,能幫企業節省不少運營成本。


參考來源:

1. 蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司實驗室儀器設備欄目

  2.海爾樣本存儲管理產品專區

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